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| VG Köln, 20.01.2006 - 18 K 6340/03 |
Zitiervorschläge
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Volltextveröffentlichungen (4)
- openjur.de
- NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
- Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)
Streit um die Neuzulassungspflicht für ein fiktiv zugelassenes Arzneimittel; Voraussetzungen für eine Wiedereinsetzung in den vorigen Stand im Hinblick auf ein Verschulden des Büropersonals des Prozessbevollmächtigten; Unzulässige Änderung eines Medikaments hinsichtlich ...
- juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)
Wird zitiert von ... (4) Neu Zitiert selbst (7)
- OVG Berlin, 31.10.2002 - 5 B 24.00
Auszug aus VG Köln, 20.01.2006 - 18 K 6340/03
Unter welchen Voraussetzungen ein Arzneimittel geändert werden kann, bestimmt sich nach den einschlägigen, im Zeitpunkt des Eingangs der Änderungsanzeige beim BfArM geltenden Vorschriften des Arzneimittelrechts, vgl. OVG Berlin, Urteil vom 31.10.2002 - 5 B 24.00 - und - 5 B 25.00 - VG Köln Urteil vom 03.05.2005 - 7 K 892/01 -.vgl. OVG Berlin, Urteil vom 31.10.2002 - 5 B 24.00 - VG Köln, Urteil vom 25. August 2004 - 24 K 9487/01 -, Urteil vom 14. Dezember 2004 - 7 K 9114/01 -.
- BVerwG, 18.04.1997 - 8 C 38.95
Wohngeldrecht - Auf rückwirkende Wohngeldbewilligung gerichteter …
Auszug aus VG Köln, 20.01.2006 - 18 K 6340/03
Ein solcher Herstellungsanspruch, der an die Verletzung behördlicher Auskunfts-, Beratungs- und Betreuungspflichten anknüpft, ist allein im Sozialrechtsverhältnis anerkannt, vgl. BVerwG, Urteil vom 18.04.1997 - 8 C 38.95 -, NJW 1997, 2966, mit zahlreichen weiteren Nachweisen, so dass eine entsprechende Anwendung im Bereich des Arzneimittelsrechts ausscheidet und dem Begehren der Klägerin schon aus diesem Grund der Erfolg versagt bleiben muss. - VG Köln, 25.08.2004 - 24 K 9487/01
Arzneimittelrechtliche Voraussetzungen des Anspruchs auf Nachzulassung eines …
Auszug aus VG Köln, 20.01.2006 - 18 K 6340/03
vgl. OVG Berlin, Urteil vom 31.10.2002 - 5 B 24.00 - VG Köln, Urteil vom 25. August 2004 - 24 K 9487/01 -, Urteil vom 14. Dezember 2004 - 7 K 9114/01 -.
- OVG Berlin, 31.10.2002 - 5 B 25.00
Auszug aus VG Köln, 20.01.2006 - 18 K 6340/03
Unter welchen Voraussetzungen ein Arzneimittel geändert werden kann, bestimmt sich nach den einschlägigen, im Zeitpunkt des Eingangs der Änderungsanzeige beim BfArM geltenden Vorschriften des Arzneimittelrechts, vgl. OVG Berlin, Urteil vom 31.10.2002 - 5 B 24.00 - und - 5 B 25.00 - VG Köln Urteil vom 03.05.2005 - 7 K 892/01 -. - VG Köln, 06.09.2005 - 7 K 724/01
Auszug aus VG Köln, 20.01.2006 - 18 K 6340/03
vgl. auch VG Köln, Urteil vom 06.09.2005 - 7 K 724/01 -. - VG Köln, 14.12.2004 - 7 K 9114/01
Auszug aus VG Köln, 20.01.2006 - 18 K 6340/03
vgl. OVG Berlin, Urteil vom 31.10.2002 - 5 B 24.00 - VG Köln, Urteil vom 25. August 2004 - 24 K 9487/01 -, Urteil vom 14. Dezember 2004 - 7 K 9114/01 -. - VG Köln, 03.05.2005 - 7 K 892/01
Auszug aus VG Köln, 20.01.2006 - 18 K 6340/03
Unter welchen Voraussetzungen ein Arzneimittel geändert werden kann, bestimmt sich nach den einschlägigen, im Zeitpunkt des Eingangs der Änderungsanzeige beim BfArM geltenden Vorschriften des Arzneimittelrechts, vgl. OVG Berlin, Urteil vom 31.10.2002 - 5 B 24.00 - und - 5 B 25.00 - VG Köln Urteil vom 03.05.2005 - 7 K 892/01 -.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 15.07.2008 - 13 A 1707/05
Erforderlichkeit der Neuzulassung eines Arzneimittels im Falle des Fehlens der …
Ebenso bei vergleichbaren Sachverhalten schon OVG Berlin, Urteil vom 20.9.2001 - 5 B 15.99 -, Pharma Recht 2002, 47; VG Köln, Urteile vom 20.1.2006 - 18 K 6340/03 -, vom 13.7.2005 - 24 K 310/02 -, vom 14.12.2004 - 7 K 7721/01 - und vom 27.11.2002 - 24 K 4043/01 -, jeweils Juris, sowie Brixius/Schneider, Nachzulassung und AMG-Einreichungsverordnung, 2004, Ziffer 4.8.3.; vgl. zum Erfordernis der Rechtsgrundlage für einen Feststellungsbescheid auch OVG NRW, Urteil vom 13.6.2006 - 13 A 1532/04 -, Juris, m.w.N. . - VG Köln, 12.04.2006 - 24 K 155/02
Aufnahme des arzneilich wirksamen Bestandteils Trockenextrakt aus Mateblättern in …
Urteile vom 31. Oktober 2002 - OVG 5 B 24.00 und OVG 5 B 25.00 - ständige Rechtsprechung der Kammer: z.B. Urteile der Kammer vom 28. April 2004 - 24 K 597/01 - und 25. August 2004 - (jeweils gleichen Rubrums) und vom 10.11.2004 - 24 K 4262/02 - in einem Verfahren der zur Unternehmensgruppe der Klägerin gehörenden Fa. AME Arzneimittel-Entwicklungsgesellschaft mbH & Co. KG; Urteile der ebenfalls mit Arzneimittelrecht befassten 7. und 18. Kammer des VG Köln vom 14. Dezember 2004 - 7 K 9114/01- und vom 20. Januar 2006 - 18 K 6340/03; a.A.: Kloesel/Cyran, AMG, § 105 Erl. - VG Köln, 07.04.2006 - 18 K 8334/03
Streit um die Ablehnung eines Antrags auf Verlängerung der fiktiven Zulassung …
- VG Köln, 25.01.2008 - 18 K 6559/05
Erforderlichkeit der Beantragung einer Neuzulassung für ein Arzneimittel bei …
Eingehend hierzu: OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002 - 5 B 24.00 und 5 B 25.00 - OVG NW, Urteile vom 22. August 2006 - 13 A 4404/04 und 13 A 3030/04 - VG Köln, Urteile vom 25. August 2004 - 24 K 9487/01 -, vom 14. Dezember 2004 - 7 K 9114/01 - und vom 20. Januar 2006 - 18 K 6340/03 -.